评论:中国疫苗走向全球之际 四个不同有效率数字引发困惑

时间:2021-01-13 11:08内容来源:联合早报 版阅读:新闻归类:观点评论

来源:彭博社

再过几天,中国科兴生物的疫苗就将在全球推出,印尼总统将在电视上直播接种疫苗,但这款中国领先的疫苗现在却遇到了有效率不确定的问题--最近几周有四种不同的保护率数字公布。

在向民众分发科兴生物疫苗方面行动最快的印尼表示,在当地进行的一项试验显示该Covid-19疫苗的有效率为65%。但是印尼只有1,620人参加了该试验--规模太小,不足以提供有意义的数据。

土耳其上个月表示,该疫苗在当地试验中显示出91.25%的有效率,但同样规模太小,无法得出充分的结论。

科兴生物在巴西的试验规模最大--有13,000多人参加,但是公布出了前后矛盾的有效率数字。该公司在巴西的试验合作伙伴Butantan Institute上周表示,该疫苗预防轻症病例的有效性达78%,预防中重症病例的有效性达100%。

然而Butantan周二又称,把无需治疗的极轻症计算在内,总体有效率实际上为50.38%。

在Covid-19疫苗竞赛中,有效率数据不一致并非没有先例--阿斯利康上个月就发布了基于不同剂量方案的两种不同的保护率,不过所有的结果均高于50%这一监管机构批准门槛。

然而,在一些政府承诺要让自己的公民接种科兴生物疫苗之际,这种混乱加剧了对中国疫苗的怀疑情绪。中国疫苗披露的安全性和试验信息没有西方领跑者那么多。数据混乱可能会进一步削弱对中国疫苗的信任,而中国国家主席习近平承诺会将这些疫苗作为一种全球公共物品与世界其他地区共享。

“这些试验有巨大的经济和声誉压力去明显夸大结果,”弗林德斯大学医学与公共卫生学院的教授Nikolai Petrovsky说。

“在许多情况下,这种夸大也存在政治动机,未能妥善控制住疫情的国家现在想要夸大疫苗的好处以赢得选票并平息国内的动荡。”

科兴生物发言人对巴西、土耳其和印尼的试验数据不予置评,称其巴西合作伙伴本周会发布更多数据。

数据问题似乎已经阻碍了一些地方给予科兴生物疫苗监管批准。

“最初,科兴生物打算在1月份将供应疫苗运往香港。但他们三度推迟了三期临床试验数据的发布,”香港中文大学呼吸医学教授、香港Covid-19顾问小组成员David Hui说。“这会延迟对其申请的评估。”

计算困惑

巴西的大规模试验受到了密切关注,科兴生物表示公司将从那里获得确切的有效率数据。

观察人士当时就对Butantan Institute宣布的第一个有效率数字78%感到困惑。根据披露的信息,试验有大约220名参与者被感染:安慰剂组160名,接种疫苗组近60名。

Petrovsky说,如果受试者均分至疫苗组和安慰剂组,那么有效率应该是62.5%。Petrovsky还担任正在开发Covid-19疫苗的Vaxine Pty Ltd.的研究主管。

新南威尔士大学柯比研究所生物安全项目主管Raina MacIntyre表示,除非在同行评审的科学期刊上发布更多数据,比如说安慰剂组和接种疫苗组的总人数,否则外部人士的计算仍然是猜测性的。

科兴生物新冠疫苗在巴西试验中的总体预防有效率略高于50%

官员们说,周二Butantan解释道,78%是根据轻、中和重症病例计算得出的。当考虑到13,000名受试者中的极轻型病例时,这个数字就变成50.4%--安慰剂组有167人感染,疫苗组有85人感染。该疫苗被证明可100%预防重症病例。该疫苗被证明可100%预防重症病例。

巴西卫生监管机构Anvisa要求Butantan Institute提供更多有关科兴生物疫苗试验的数据,然后再决定是否批准使用该疫苗。

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