特稿:未问世先竞争 冠病疫苗加了政治味

时间:2020-05-10 08:35内容来源:联合早报 版阅读:新闻归类:中国聚焦
冠病疫苗很可能成为人类历史上开发速度最快的新疫苗。(路透社) 美国前副助理国务卿 谢淑丽:如果没就共享疫苗的方案达成共识,疫苗分发将变成丑陋的地缘政治斗争。 复旦大学国际问题研究院院

冠病疫苗很可能成为人类历史上开发速度最快的新疫苗。(路透社)
 
  • 美国前副助理国务卿 谢淑丽:如果没就共享疫苗的方案达成共识,疫苗分发将变成丑陋的地缘政治斗争。
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  • 复旦大学国际问题研究院院长 吴心伯:在当前疫情背景下,疫苗是一种重要的战略资产,犹如冷战时的核武器。
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  • 华中科技大学教授 陈波:中国率先研发出可靠的疫苗,会向世界发出中国科研能力已达到非常高水平的信号。
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  • 新加坡Acumen研究实验室首席科学家 王秀华博士:疫苗研发的失败率超过90%,难度远比想象中大,疫苗有时可遇不可求。
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  • 杜克—国大医学院新发传染病重点研究项目高级研究员 王孜颖:技术的发展能让疫苗开发和生产提速,这些须在不影响安全的情况下进行。(杜克—国大医学院提供)
杨丹旭

北京特派员  

2019冠状病毒疫情肆虐全球,国际社会对冠病疫苗寄予厚望,认为这将是终止疫情、让人类恢复疫前生活的唯一希望。全球科学家目前正争分夺秒展开研发,史无前例的科研投入能否让冠病疫苗早日问世?疫苗科研到底是全人类同疫情的赛跑,还是国与国之间的战略竞争?

冠病疫情去年底暴发后,科学界马不停蹄启动疫苗研发,随着疫情演变为全球大流行,疫苗科研已成为人类历史上科学家同时间和病毒最激烈的一场赛跑。

首先发生疫情的中国是最早启动疫苗研发的国家之一。中国同时布局五条技术路线的疫苗研发,有四款疫苗已进入临床试验。

进度最快的是中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队,与制药企业康希诺生物(CanSino)合作研发的一款疫苗。它在4月12日成为全球首个进入二期临床试验的疫苗,本月可能公布二期临床结果。

美国近期也启动“曲率极速行动”(Operation Warp Speed)计划,召集制药公司、政府机构和军方,把疫苗开发时间缩短多达八个月,目标是今年底之前准备好1亿剂疫苗。美国药企辉瑞公司(Pfizer)、生物技术公司Moderna等也都启动临床测试。

欧洲方面,英国牛津大学和制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的一款疫苗,上月23日启动临床试验。阿斯利康预计,将在今年内生产数千万支疫苗。

普遍预计疫苗12至18个月问世

全球目前已有逾100种冠病候选疫苗正在开发中,前所未有的科研投入,能否让冠病疫苗尽快问世?

一款疫苗从研发到推广是个漫长的过程,通常需要几年甚至十几年时间,人类历史上研发速度最快的流行性腮腺炎(mumps)疫苗花了四年时间研发。

按照常规程序,疫苗要经过三个阶段临床试验,确保安全性和有效性,才能进入批量生产。

一期临床试验会有一小组健康的志愿者接种候选疫苗,测试安全性;二期则检测疫苗对接种人群的效果,参与试验者包括不同年龄和健康状况的人;三期临床试验是疫苗上市前必须经过的投入最大、风险最高,也最为关键的决定性阶段,须要有数千人参与,评估疫苗是否有效。

冠病大流行下,每节省一天都可能挽救大量生命,减少巨额经济损失,争分夺秒的冠病疫苗研发因此必须走非常规路线。

中国上月就开设绿色通道,批准中国生物武汉生物制品研究所和北京科兴中维生物技术的两款疫苗,启动一二期合并的临床试验。

为压缩生产时间,一些药企也不惜花重金“抢跑”,在候选疫苗被证明安全有效前,提前布局生产设施。

全球最大的疫苗生产商——印度血清研究所早前宣布,将从本月开始生产牛津大学尚未完成临床试验的疫苗,以在疫苗获批后第一时间推出市场。

各国制药公司和学术机构普遍瞄准的时间表是在12至18个月内研发出疫苗。如果得以实现,这将是人类开发速度最快的新疫苗。不过,受访专家对这个时间表并不全然乐观。

专家:冠病疫苗可遇不可求

新加坡Acumen研究实验室首席科学家王秀华博士受访时告诉《联合早报》,疫苗研发的失败率超过90%,难度远远比想象中大。

她说:“除了安全性和有效性,疫苗效力可以维持多久,多少剂量才有效,多久才能让人体的免疫系统产生反应,这些都需要时间评估,有时真的是可遇不可求。”

杜克—新加坡国立大学医学院在同美国企业Arcturus Therapeutics合作的冠病疫苗研发中,提供一种能把评估疫苗安全性的时间,从一个月缩短到几天的技术。

杜克—国大医学院新发传染病重点研究项目高级研究员王孜颖受访时指出,冠病疫苗进入二期或三期临床,最快也要12至18个月,但能否获得让公众使用的许可,还取决于后期临床结果。

她说:“技术的发展能让疫苗的开发和生产提速,但是这些必须在不影响安全的情况下进行。”  

新疫苗要注射在健康的人身上,即使只有0.5%产生严重副作用的可能性,后果仍可能比感染冠病更严重,因此科学家必须格外谨慎。有专家提醒,必须警惕疫苗可能产生的抗体依赖增强作用(antibody dependent enhancement)。

一旦发生这个情况,疫苗在人体内产生的抗体不仅无法中和病毒,反而会让病毒的复制或感染能力显著增强,造成更严重的症状。抗体依赖增强作用,也是骨痛热症疫苗数十年研发无果的主要障碍之一。

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